Title: Приказ Росздравнадзора от 16.01.2013 N 40-Пр/13(ред. от 23.07.2013)"Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие"(Зарегистрировано в Минюсте России 25.02.2013 N 27292)
Author: ConsultantPlus
Last saved by: Александр Бажин

Приказ Росздравнадзора от 16.01.2013 N 40-Пр/13 (ред. от 23.07.2013) "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие" (Зарегистрировано в Минюсте России 25.02.2013 N 27292) | | Документ предоставлен КонсультантПлюс Дата сохранения: 25.09.2013

Приказ Росздравнадзора от 16.01.2013 N 40-Пр/13
(ред. от 23.07.2013)
"Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие"
(Зарегистрировано в Минюсте России 25.02.2013 N 27292)

Документ предоставлен КонсультантПлюс

www.consultant.ru

Дата сохранения: 25.09.2013

Зарегистрировано в Минюсте России 25 февраля 2013 г. N 27292

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ
от 16 января 2013 г. N 40-Пр/13

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

(в ред. Приказа Росздравнадзора от 23.07.2013 N 3380-Пр/13)

В соответствии с п. 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14), приказываю:
1. Утвердить прилагаемую форму регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
2. Установить, что бланки регистрационных удостоверений на медицинское изделие и приложения к ним являются защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты категории "B".
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Врио руководителя
Е.ТЕЛЬНОВА

Приложение

(в ред. Приказа Росздравнадзора от 23.07.2013 N 3380-Пр/13)

Форма

                    Изображение Государственного герба
                           Российской Федерации

                       ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
                          В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                             (РОСЗДРАВНАДЗОР)

                     РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ <*>
                          НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
                         от _________ N _________

На медицинское изделие ____________________________________________________
(указывается    наименование     медицинского     изделия    (с   указанием
принадлежностей,  необходимых  для   применения   медицинского  изделия  по
назначению))

Настоящее регистрационное удостоверение выдано ____________________________
___________________________________________________________________________
(указывается полное и (в случае,  если  имеется)  сокращенное  наименование
юридического     лица,     в     том    числе    фирменное    наименование,
организационно-правовая форма и адрес (место нахождения))

Производитель _____________________________________________________________
(указывается полное и (в случае,  если  имеется)  сокращенное  наименование
юридического     лица,     в     том    числе    фирменное    наименование,
организационно-правовая форма и адрес (место нахождения))

Место производства медицинского изделия ___________________________________
                                             (указывается адрес места
                                         производства медицинского изделия)

Номер регистрационного досье ______________________________________________

Вид медицинского изделия __________________________________________________
(указывается  в соответствии  с  Номенклатурной  классификации  медицинских
изделий,  утвержденной  приказом  Министерства  здравоохранения  Российской
Федерации  от  6  июня  2012 г. N 4н (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852))

Класс потенциального риска применения медицинского изделия ________________
(указывается  в соответствии  с  Номенклатурной  классификации  медицинских
изделий,  утвержденной  приказом  Министерства  здравоохранения  Российской
Федерации  от  6  июня  2012 г. N 4н (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852))

Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
___________________________________________________________________________

Настоящее регистрационное удостоверение имеет приложение на ________ листах

________________________     _____________________     ____________________
      (должность)                  (подпись)                  (Ф.И.О)
                                                        М.П.

--------------------------------
<*> Регистрационное удостоверение может иметь приложение, являющееся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись).

                   ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                     ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

                                ПРИЛОЖЕНИЕ
                     К РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ
                          НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
                        от ________ N ____________

                                                           Лист ___________

На медицинское изделие ____________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(указывается    наименование     медицинского    изделия    (с    указанием
принадлежностей,   необходимых   для  применения  медицинского  изделия  по
назначению)).

________________________     _____________________     ____________________
      (должность)                  (подпись)                  (Ф.И.О)

                                                         М.П.

Приложение является неотъемлемой частью регистрационного удостоверения

КонсультантПлюс
надежная правовая поддержка

www.consultant.ru

Страница 4 из 4